Новости России

Российская вакцина от аллергии на пыльцу березы: ожидаемые сроки регистрации и выхода на рынок

5 июня 2026 г.Архип Северный1 мин

Первая отечественная вакцина, предназначенная для борьбы с аллергией на пыльцу березы, может получить временную регистрацию и стать доступной на российском рынке уже к сентябрю 2026 года. Эту информацию озвучила руководитель Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России Вероника Скворцова.

По словам Скворцовой, препарат под названием «Аллергарда» является уникальной и первой в мире рекомбинантной генно-инженерной аллерговакциной.

Пакет документов для оформления временного регистрационного удостоверения был направлен в Министерство здравоохранения в октябре 2025 года. Ожидается, что это удостоверение будет выдано в сентябре 2026 года.

Окончательная (постоянная) регистрация вакцины станет возможной после завершения третьей фазы клинических испытаний, и соответствующие документы планируется подать в конце 2027 года. Однако, подчеркнула руководитель ФМБА, получение временного удостоверения позволит начать применение вакцины в медицинской практике и официально вывести ее на рынок.

В настоящее время российская вакцина от аллергии проходит третью фазу клинических испытаний. Первые промежуточные результаты этой фазы ожидаются в июле. Уже полученные данные показывают высокий уровень безопасности препарата и его хорошую переносимость пациентами.

Актуальность разработки такой вакцины обусловлена тем, что аллергия на пыльцу является одной из самых распространенных форм аллергических реакций в мире.